葛兰素史克将在日本开发新型流感疫苗

点击数:   发布时间:2012-9-27

   英国大型制药企业葛兰素史克(GSK)将在日本开发预防新型流感流行的大流行前(pre-pandemic)疫苗。力争2008年内开始临床试验,收集有效性及安全性相关数据,尽快提出审批申请。由于新型流感也有可能在日本大范围流行,因此该公司计划“尽快在日本上市”。

    该公司8月27日决定接受厚生劳动省将该药品指定为“稀少疾病用药”,并进行优先审查。审查对象为以H5N1型禽流感病毒为材料制成的大流行前疫苗。葛兰素史克已于5月份在欧洲获得了该疫苗的许可审批。

    在日本,北里研究所等两家团体此前就获得了制造、销售大流行前疫苗的许可,并且政府已经储备了2000万人的用量。不过目前该疫苗预防新型流感的效果还有很多不明之处,因此专家们提出了希望准备更多种疫苗的建议。

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